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　6月25日~26日，首屆全國(guó)藥包材與藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)在哈爾濱召開(kāi)，會(huì)議就提升全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥包材和藥用輔料檢驗(yàn)?zāi)芰退降确矫孢M(jìn)行了交流。 　　會(huì)議提出，隨著藥包材和藥用輔料行業(yè)的迅速發(fā)展，以及食品監(jiān)管體制改革后第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)等，承擔(dān)藥品安全檢驗(yàn)的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)面臨新的考驗(yàn)，為此，我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè)，提高全國(guó)藥包材和藥用輔料的檢驗(yàn)檢測(cè)水平。通過(guò)完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，從全國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“一盤棋”的角度，建立藥包材和藥用輔料實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和要求；通過(guò)加強(qiáng)藥包材與藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為監(jiān)管工作提供技術(shù)依據(jù)；通過(guò)開(kāi)展技術(shù)研究和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，逐漸建立藥包材與藥用輔料安全評(píng)估體系以及質(zhì)保體系；通過(guò)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，重點(diǎn)培養(yǎng)一批從事技術(shù)基礎(chǔ)研究和檢驗(yàn)方面的專業(yè)學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干。 　　研討會(huì)由中國(guó)食品藥品檢定研究院主辦，黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)所承辦。國(guó)家藥典委、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位的專家在會(huì)上做主題演講，全國(guó)各省（區(qū)、市）食品藥品檢驗(yàn)所以...

為全面實(shí)施《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念和科學(xué)檢驗(yàn)精神，2012年9月25日-26日，由中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所（以下簡(jiǎn)稱為中檢院包材所）主辦，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院承辦的第三屆全國(guó)藥包材檢驗(yàn)工作研討會(huì)在武漢召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱為國(guó)家局）、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)等部門領(lǐng)導(dǎo)以及來(lái)自全國(guó)藥檢所、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的80余名代表參加了此次會(huì)議。 　　國(guó)家局注冊(cè)司楊勝處長(zhǎng)、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長(zhǎng)、中檢院王云鶴副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)馮國(guó)平會(huì)長(zhǎng)出席了開(kāi)幕式。 　　大會(huì)由中檢院包材所孫會(huì)敏副所長(zhǎng)主持。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長(zhǎng)首先對(duì)代表們的到來(lái)表示了誠(chéng)摯熱情的歡迎，同時(shí)介紹了湖北省局近幾年在藥包材監(jiān)管方面開(kāi)展的工作。國(guó)家局藥品注冊(cè)司楊勝處長(zhǎng)對(duì)藥包材注冊(cè)監(jiān)管工作取得的成就進(jìn)行了回顧，肯定了中檢院包材所在藥包材檢驗(yàn)監(jiān)管方面所做的工作，并對(duì)藥包材監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和主要任務(wù)進(jìn)行了展望，同時(shí)從完善藥包材標(biāo)準(zhǔn)，提...

10月11日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞前往上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所指導(dǎo)工作。紀(jì)煒?biāo)L(zhǎng)介紹了所內(nèi)近年來(lái)的工作情況，并陪同參觀了實(shí)驗(yàn)室。張鶴鏞對(duì)上海市藥包所的業(yè)務(wù)發(fā)展予以了肯定，并希望上海所能充分發(fā)揮技術(shù)特長(zhǎng)，既做好政府的監(jiān)管支撐，同時(shí)也服務(wù)于包裝材料企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展  

近日記者從北京市藥品監(jiān)管局獲悉，2012年北京市實(shí)現(xiàn)了注射劑藥用玻璃包材全覆蓋抽驗(yàn)。 　　為加強(qiáng)藥包材質(zhì)量監(jiān)督，今年3月北京市局將藥包材抽驗(yàn)工作納入“三品一械”監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)，使之成為北京市政府折子工程組成部分，將注射劑品種使用的藥包材列為2012年度抽驗(yàn)重點(diǎn)內(nèi)容。 　　截至今年11月，北京市局共完成注射劑藥包材抽樣203批次，其中注射劑藥用玻璃包材抽樣111批次，覆蓋率達(dá)到100%。 　　來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)...

截至目前，我國(guó)已核發(fā)新版藥品GMP證書518張，其中國(guó)家局核發(fā)證書112張，各省局核發(fā)證書406張。針對(duì)新版藥品ＧＭＰ認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)的部分問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正與工信部、發(fā)改委、衛(wèi)生部等相關(guān)部委溝通，為企業(yè)通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證爭(zhēng)取支持政策。這是記者在日前召開(kāi)的2012年中國(guó)制藥工程年會(huì)上獲得的消息。 　　年會(huì)上，相關(guān)人士表示，國(guó)家局今年的摸底調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)共有1247家無(wú)菌生產(chǎn)企業(yè)、4462條無(wú)菌生產(chǎn)線，大約1/5的無(wú)菌生產(chǎn)線計(jì)劃在今年年底通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證，約3/5的無(wú)菌生產(chǎn)線計(jì)劃在2013年底新版藥品GMP認(rèn)證，還有1/5的計(jì)劃在2013年后通過(guò)認(rèn)證，有的還沒(méi)有制定相關(guān)計(jì)劃或者放棄通過(guò)。從調(diào)查數(shù)據(jù)來(lái)看，2013年年底前有可能會(huì)出現(xiàn)企業(yè)扎堆申請(qǐng)通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證的情況。該人士指出，企業(yè)扎堆申請(qǐng)通過(guò)新版藥品GMP檢查，有可能出現(xiàn)企業(yè)不能正常開(kāi)工的情況，影響藥品可及性。他建議，那些自身?xiàng)l件好的企業(yè)，應(yīng)盡快申請(qǐng)新版藥品GMP檢查。國(guó)家局也正積極與相關(guān)部委溝通，為企業(yè)通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證爭(zhēng)取鼓勵(lì)政策。...